Las actividades de SistelCONTROL van dirigidas a satisfacer las necesidades de automatización que tienen nuestros clientes para poder implantar sistemas de control avanzado en sus instalaciones y asegurar el retorno de la inversión realizada.

Nuestra solución se adapta a las necesidades de los clientes a la aplicación de procedimientos de trabajo que tenemos implantados en nuestra compañía y a la tecnología de automatización que utilizamos para desarrollar las aplicaciones de control.

DISEÑO DEL SISTEMA DE CONTROL

Ingeniería de diseño básica que cumple con las especificaciones funcionales y las especificaciones de diseño

DESARROLLO DEL PROYECTO

Implantación de sistemas de control avanzado en las instalaciones de nuestros clientes para asegurar el retorno de la inversión realizada

SERVICIO SOPORTE AL CLIENTE

Servicio de mantenimiento 24 x 7 y monitorización de las infraestructuras de control MIC implementadas en nuestros clientes

Las actividades de SistelCONTROL van dirigidas a satisfacer las necesidades de automatización que tienen nuestros clientes para poder implantar sistemas de control avanzado en sus instalaciones y asegurar el retorno de la inversión realizada. Ofrecemos soluciones que se adaptan a las necesidades del cliente, por el conocimiento del sector, procedimientos de trabajo y tecnología aplicada. Conocemos las regulaciones aplicables del sector life science en el que la normativa de trazabilidad y firma electrónica (21 CFR Part 11) son de cumplimiento obligatorio para los sistemas cualificables (GMP). Los procedimientos de trabajo desarrollados en Sistel Control están basados en las directrices GaMP establecidas por la FDA.

DISEÑO DEL SISTEMA DE CONTROL

  • Ingeniería de diseño básica.
  • Especificaciones funcionales.
  • Especificaciones de diseño.

En SistelCONTROL entendemos como sistema de control el conjunto de dispositivos encargados de administrar, ordenar, dirigir o regular el comportamiento de otro sistema, con el fin de reducir las probabilidades de fallo y obtener los resultados deseados. Utilizamos sistemas de control industrial en procesos de producción industriales para controlar equipos o máquinas.

DESARROLLO DEL PROYECTO

  • Programación de PLC / HMI sistemas.
  • Programación de SCADA.
  • Programación de MES sistemas.
  • Gestión de producción.
  • Almacenamiento y trazabilidad.
  • FAT.
  • Instalación del sistema.
  • Puesta en marcha del proyecto SAT.
  • Validación IQ OQ.
  • Formación de los operadores y usuarios.

SERVICIO SOPORTE AL CLIENTE

  • Servicio de mantenimiento 24 x 7.
  • Monitorización de infraestructuras de control MIC.

Dadas las exigencias de negocio actuales, nace la necesidad de monitorizar los servidores para detectar los posibles fallos en sus servicios y poder tomar las acciones oportunas para evitarlos. Mantener un sistema con el menor número de incidencias posible requiere de un sistema de monitorización confiable y eficiente.

SistelCONTROL ofrece soluciones basadas en automatización HVAC, Monitorización en salas blancas, Automatización y actualización en equipos stand-alone, Sistemas de limpieza (CIP) y esterilización, Tratamiento de aguas PW y WFI, Control de procesos batch según S88 y Sistemas MES.

CONTROL DE PROCESO

  • En reactores de fabricación de cremas, geles, soluciones y suspensiones.
  • Sistemas de limpieza (CIP) y esterilización (SIP).
  • Control de proceso Batch flexible según S88.

MANUFACTURING EXECUTION SYSTEM

  • Gestión recetas de producción, trazabilidad y genealogía de producto.
  • Sistemas de control de pesaje.
  • Implantación de sistemas de mejora de la eficiencia OEE y KPI.
  • Sistema de monitorización de consumos y mejora de eficiencia energética

TECNOLOGÍAS DE AUTOMATIZACIÓN DE SISTEMAS

  • PLC + HMI
  • PLC + SCADA+ Historian
  • PLC + SCADA + Batch package with ISA 88 compliant
  • DCS

AUTOMATIZACIÓN DE SISTEMAS DE DISTRIBUCIÓN DE AGUA

  • Plantas de agua, Destiladores y generadores de vapor puro.
  • Lazos de agua purificada (PW) y agua calidad inyectable (WFI).

AUTOMATIZACIÓN HVAC Y MONITORIZACION SALAS BLANCAS

  • Control HVAC y Monitorizacoón condiciones ambientales para Salas Blancas.
  • Sistemas de descontaminación y desinfección de salas.
  • Sistemas de contaje de partículas.
  • Monitorización de T/HR en neveras, estufas, incubadoras y cámaras climáticas.
  • Automatización de cabinas de pesadas, aisladores, control de emisiones.

UPGRADE EQUIPOS STAND-ALONE

  • Control de equipos de proceso: Autoclaves, Hornos, Lavado.
  • Control de equipos de producción Liofilizadores, recubrimiento.
  • Control de equipos de dosificación

SISTEMA MONITARIZACIÓN PARTÍCULAS

SistelCONTROL ofrece soluciones de monitorización y contaje de partículas no viables en continuo para zonas clasificadas (A, B, C, D) en los laboratorios farmacéuticos.

El sistema puede integrar los distintos contadores de partículas del mercado. El sistema de Monitorización permite visualizar el mediante sinópticos el estado de los contadores, los valores de partículas en tiempo real, gestionar alarmas y generar informes de proceso.

El sistema permite integrar sondas ambientales y disponer de diversos puestos de visualización. El software de monitorización incluye los protocolos de cualificación IQ (installation qualification) y OQ (operational qualification). Nuestros procedimientos de desarrollo basado en rigurosos estándares como GAMP Quality Risk Management, tenemos también la certificación ISO 9001.

CONTROL BATCH

En un proceso batch se ejecutan una secuencia de operaciones encadenadas. Cada una de las cuales está controlada por una o varias fases que realizan funciones simples como carga de agua, adición, agitación, calentamiento, enfriamiento, mezcla etc.

En el sistema de gestión batch el operador podrá seleccionar, previa autorización, la receta de producción, la fórmula y ejecutar en modo automático o manual las distintas secuencias de operación.

El sistema de control Batch es un sistema de control de procesos de producción por lotes cuyo estándar queda definido en la normativa S88. Se basa en la ejecución de una receta de producción, garantizando la trazabilidad y seguridad del sistema.